Behandling

Ved oral administrering blir Vumerity (diroksimelfumarat) og Tecfidera (dimetylfumarat) raskt metabolisert av esteraser til samme aktive metabolitt, monometylfumarat, før de når systemisk sirkulasjon.¹

Ved analyse etter eksponering av Vumerity er det vist at farmakokinetikken for Vumerity og Tedfidera er sammenlignbar, og effektprofilen er derfor forventet å være omtrent lik.²

EVOLVE-MS-2:

Gastrointestinal tolerabilitet for Vumerity ble evaluert i en randomisert, multisenter-, fase 3 studie (EVOLVE-MS-2) hos 504 voksne pasienter med RRMS.

Studien omfattet en 5 ukers dobbeltblind behandlingsperiode med to behandlingsarmer. Pasientene hadde en 1 ukes titreringsperiode og ble randomisert (1:1) til å få Vumerity 462 mg to ganger daglig (n = 253) eller Tecfidera 240 mg to ganger daglig (n = 251).

Pasientene hadde følgende medianverdier for karakteristika ved baseline: alder 44 år, sykdomsvarighet 6,0 år, EDSS score 2,5.

I denne studien ble gastrointestinal tolerabilitet undersøkt ved bruk av IGISIS (Individual GI Symptom and Impact Scale) som evaluerte forekomst, intensitet, symptomdebut, varighet og funksjonell innvirkning av fem individuelle gastrointestinale symptomer: kvalme, oppkast, smerter i øvre abdomen, smerter i nedre abdomen og diaré.

Samlet sett ble gastrointestinale bivirkninger observert hos 34,8 % av pasienter behandlet med Vumerity og hos 49,0 % av pasienter behandlet med Tecfidera.

Antall pasienter som opplevde GI bivirkninger (EVOLVE-MS-2) ^1,2

Seponering av behandling var totalt 1,6 % og 6,0 % for henholdsvis Vumerity og Tecfidera.

Seponering forbundet med gastrointestinal tolerabilitet var 0,8 % og 4,8 % for henholdsvis Vumerity og Tecfidera.

Gastrointestinale bivirkninger etter oppstart av behandling på ≥ 5 % for henholdsvis Vumerity og Tecfidera, var diaré (15,4 % og 22,3 %), kvalme (14,6 % og 20,7 %), smerter i øvre abdomen (6,7 % og 15,5 %), abdominalsmerter (6,3 % og 9,6 %), smerter i nedre abdomen (5,9 % og 6,8 %) og oppkast (3,6 % og 8,8 %).

Vumerity bivirkningsprofil (EVOLVE-MS-2) ^1,2