DEFINE1:

2-årig, randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert fase III studie
av 1234 pasienter med relapserende remitterende multippel sklerose.

Last ned DEFINE-publikasjonen her.

Les artikkelen her

 

 

CONFIRM2:

2-årig, randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert fase III studie

med 1417 pasienter med relapserende remitterende multippel sklerose,

inkludert glatirameracetat som referanselegemiddel.

Last ned CONFIRM-publikasjonen her.

Integrert analyse av DEFINE og CONFIRM: Last ned her.

Les artikkelen her

 

 

ENDORSE3:

ENDORSE er en 9 års oppfølgingsstudie fra de pivotale studiene DEFINE

og CONFIRM.

Last ned ENDORSE-publikasjonen her.

Les artikkelen her

 

 

Referanser:

1. Gold R, Kappos L, Arnold DL, et al.; DEFINE Study Investigators. Placebo-controlled phase 3 study of oral BG-12 for re­lapsing multiple sclerosis. N Engl J Med. 2012;367(12):1098-1107.

2. Fox RJ, Miller DH, Phillips JT, et al.; CONFIRM Study Investigators. Placebo-controlled phase 3 study of oral BG-12 or glatiramer in multiple sclerosis. N Engl J Med. 2012;367(12):1087-1097.

3. Gold R, Arnold DL, Bar-Or A, Fox RJ, Kappos L, Chen C, et al. Safety and efficacy of delayed-release dimethyl fumarate in patients with relapsing-remitting multiple sclerosis: 9 years’ follow-up of DEFINE, CONFIRM, and ENDORSE. Ther Adv Neurol Disord. 2020;13:1–17.

Tecfidera utvalgt sikkerhetsinformasjon

Tecfidera (dimetylfumarat) - FK-tekst

Tecfidera (dimetylfumarat) Preparatomtale (SmPC)